天士力(600535.SH):右佐匹克隆片获仿制药一致性评价

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隆回10月22日,天时利(.SH)宣布,该公司的全资子公司江苏天时利迪乙药业有限公司(以下简称“江苏迪易”)收到了该国发行的药品。药品监督管理局对右佐匹克隆片(商品名“文飞”,以下简称“文飞”)3mg的规格为《药品补充批件》(批准文号:2019B),该药通过仿制药的一致性评价。

Wenfei(Rizozopicone)是新一代的非苯二氮卓类镇静催眠药。它对γ-氨基丁酸受体具有很高的选择性,并具有1h峰值时间和6h半衰期的药代动力学特征。它可以迅速吸收诱发性睡眠的发作,持续7-8小时以维持完整的睡眠和第二天的早晨。略有优势。 2012年,它被接纳为《中国成人失眠诊断与治疗指南》的一线治疗失眠症治疗药物。它已进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等指南和专家共识,并获得了许多失眠合并症的临床治疗建议。 Ozopiclone已进入国家健康保险目录。

目前在中国上市的佐匹克隆片包括上海上中中西药业有限公司的敖有净(3mg)和成都康宏药业有限公司的伊丹宁(3mg)等。根据IQVIACHPA的最新数据,2018年国内样本医院中的佐佐酮的销售量为2.09亿人,比2017年同期增长29.5%。

截至本公告发布之日,江苏帝一已投入约人民币797.22万元用于药品一致性评估。

(编辑:HN666)

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