加强儿童用药安全管理

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提案人:冯丹龙,中国人民政治协商会议全国委员会委员

案例:儿童是特殊的毒品群体,每个器官都未成熟,并且对毒品的使用和剂量有特殊要求。目前,儿童临床使用中存在许多问题,包括:存在使用药物说明,“不清楚”,常用药物剂量计算方法不规范,剂量和给药途径不够严格,许多儿童仍在使用成人药物。药物替代等。

建议:建立健全儿童用药法律法规,在现有的监督体系中设立专门的监督部门,加强对儿童用药及其生产的监督和开发。可以授权食品和药品监督部门对儿童使用成人药物的适应症进行评估,并确定该药物在所有年龄段的儿童中的安全性和有效性。

完善和完善儿童用药研究的指导方针和指导方针,特别是儿童用药安全性的临床研究,明确儿童用药研究的技术要求和统一标准,促进临床,研究开发与生产的结合。建立国家儿童药物不良反应监测中心,对儿童药物不良反应数据进行分析研究,实现全国范围的数据共享,及时反馈信息并更新手册。对于批准的产品,加强对儿童药物功效的观察,安全性检测,不良反应信息的收集与分析,健康风险评估等,建立药品短缺监测机制。

增加对儿童安全药物知识的宣传。建立儿童用药的安全指导和责任平台。面对校园和家庭用药知识的普及,社会将提高对儿童用药的指导,为儿童用药产业的发展建立权威的交流平台。通过各种形式,将促进和普及儿童药物安全。

(文阳整理)

《人民日报》(2019年10月24日,第18版)

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